康冠醫(yī)療：高端醫(yī)療器械迎市場(chǎng)拓展新機(jī)遇
中證報(bào)中證網(wǎng)訊（王珞）2025年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。公告稱，醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。
深圳市康冠醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“康冠醫(yī)療”）作為人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的先行者，在此政策下迎來(lái)了市場(chǎng)拓展的新機(jī)遇。康冠醫(yī)療成立于2015年，是上市公司康冠科技（001308）的控股子公司，國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新中小企業(yè)、AEO海關(guān)高級(jí)認(rèn)證企業(yè)，其醫(yī)療顯示產(chǎn)品主要包括放射診斷顯示器、內(nèi)窺監(jiān)視器、影像中心會(huì)診大屏、超聲顯示器、手術(shù)室一體化顯示器、醫(yī)療平板電腦和醫(yī)療AI一體機(jī)等。產(chǎn)品類型涵蓋了從臨床多功能到專業(yè)影像診斷、數(shù)字化手術(shù)室、遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診等全線醫(yī)療影像產(chǎn)品。
公司介紹，公司的內(nèi)窺監(jiān)視器采用康冠自研RGB色彩校準(zhǔn)技術(shù)，符合DICOM國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，支持高精度3D成像。在達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)等場(chǎng)景中，為主刀醫(yī)生，助手及團(tuán)隊(duì)成員提供清晰準(zhǔn)確的3D手術(shù)視野，突破傳統(tǒng)2D顯示的局限，助力主刀醫(yī)生精準(zhǔn)操作，直擊病灶，也使得團(tuán)隊(duì)協(xié)同配合更順暢；同時(shí)，立體真實(shí)的畫面顯著提升手術(shù)監(jiān)督的準(zhǔn)確性，并讓教學(xué)培訓(xùn)更直觀有效，有助于提升整體手術(shù)效率和安全性。
公司的影像中心會(huì)診大屏基于康冠自研RGB色彩校準(zhǔn)與DICOM標(biāo)準(zhǔn)校色，關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)在于實(shí)現(xiàn)了符合醫(yī)學(xué)影像要求的超大尺寸顯示。公司人士表示，該產(chǎn)品為綜合會(huì)診場(chǎng)景設(shè)計(jì)，滿足多科室醫(yī)生同時(shí)精準(zhǔn)閱片、高效討論的需求。
康冠AI醫(yī)療一體機(jī)在軟件上集成AI解決方案，支持動(dòng)態(tài)影像病灶識(shí)別與模型訓(xùn)練。硬件上由康冠醫(yī)療自主生產(chǎn)制造，極致輕薄，AI智診即插即用，標(biāo)配算力相當(dāng)于RTX3050-3060級(jí)別顯卡，支持升級(jí)至RTX40系顯卡算力。該機(jī)器外接放射掃查設(shè)備，通過(guò)視頻采集從掃查設(shè)備獲取動(dòng)態(tài)影像流傳輸至AI一體機(jī)，利用本地算力進(jìn)行實(shí)時(shí)病灶識(shí)別分析并顯示結(jié)果�？倒贏I醫(yī)療一體機(jī)將極大優(yōu)化傳統(tǒng)“掃描-暫停標(biāo)記-切電腦出報(bào)告”的低效流程，動(dòng)態(tài)識(shí)別提示加速醫(yī)生掃查，集成診斷與報(bào)告功能。
康冠醫(yī)療投入大量資源打造閉環(huán)式自研色彩管理系統(tǒng)，從出廠前的精確校準(zhǔn)，到與Calman專業(yè)硬件校準(zhǔn)軟件無(wú)縫協(xié)作，形成“硬件-算法-管理”三位一體的色彩保障體系。這一軟硬協(xié)同的深度整合，使康冠醫(yī)療顯示產(chǎn)品在色彩還原度方面能夠全面滿足醫(yī)療影像設(shè)備上苛刻的專業(yè)需求、及醫(yī)療影像對(duì)“零誤差”色彩還原的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。
公司相關(guān)人士稱，康冠醫(yī)療產(chǎn)品嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)色彩規(guī)范，通過(guò)高精度裝置對(duì)屏幕數(shù)百個(gè)區(qū)域進(jìn)行微米級(jí)調(diào)校，確保亮度與色度在全屏幕范圍內(nèi)均勻一致，完美復(fù)現(xiàn)醫(yī)療影像中的細(xì)微灰度層次與色彩差異，為臨床診斷提供無(wú)縫、真實(shí)的視覺(jué)依據(jù)。其出廠前的精確校準(zhǔn)流程，通過(guò)測(cè)量0-255全色域RGB伽瑪值，并借助16位查找表（LUT）優(yōu)化256個(gè)關(guān)鍵色調(diào)值，實(shí)現(xiàn)了色階變化的平滑過(guò)渡，確保X光、MRI、病理切片等醫(yī)學(xué)影像的灰度級(jí)與色彩信息精準(zhǔn)呈現(xiàn)。配合自研色彩管理軟件與Calman專業(yè)校準(zhǔn)系統(tǒng)的無(wú)縫協(xié)作，康冠醫(yī)療產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的色彩精度控制，不僅符合DICOM Part 14等醫(yī)療影像國(guó)際認(rèn)證要求，更通過(guò)持續(xù)的色彩一致性保障，為醫(yī)生提供可靠的影像判讀支持，有效降低因色彩偏差導(dǎo)致的診斷誤差，為診斷提供可溯源的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”視覺(jué)依據(jù)，充分滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)影像顯示設(shè)備的專業(yè)化、高精度需求。
康冠醫(yī)療介紹，公司通過(guò)內(nèi)窺監(jiān)視器、影像中心會(huì)診大屏及醫(yī)療AI一體機(jī)三大核心產(chǎn)品，聚焦于提升手術(shù)可視化、多科室協(xié)作效率和放射診斷智能化水平。截至2025年上半年，康冠醫(yī)療的顯示產(chǎn)品已經(jīng)入駐全國(guó)超30個(gè)省份，1000余家的市級(jí)醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
公司表示，康冠醫(yī)療將以“AI+醫(yī)療”為核心引擎，持續(xù)放大在色彩精準(zhǔn)度、影像標(biāo)準(zhǔn)化和智能診斷上的先發(fā)優(yōu)勢(shì)：一方面依托母公司超千名工程師與1300余項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，迭代高分辨率、高亮度、廣色域且符合DICOM、BT.2020等嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療顯示硬件；另一方面，將AI輔助診斷算法與Calman等權(quán)威校色平臺(tái)深度耦合，打造覆蓋手術(shù)室、影像中心、遠(yuǎn)程會(huì)診全場(chǎng)景的閉環(huán)色彩管理解決方案與智能終端顯示解決方案。配合全球10余個(gè)技術(shù)支持與服務(wù)中心及MTO柔性供應(yīng)鏈，康冠醫(yī)療正加速把“中國(guó)精度”推向全球市場(chǎng)。
